近日，蘇州大學理想眼科醫(yī)院順利通過國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機構(gòu)備案，這標志著醫(yī)院已具備開展藥物臨床試驗的資質(zhì)和能力。

　　自2023年8月備案工作開展以來，醫(yī)院高度重視GCP籌建工作，嚴格按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》《藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定》等法規(guī)、規(guī)范要求完善組織架構(gòu)，完善硬件軟件設(shè)施設(shè)備，制定GCP管理制度體系，標準操作規(guī)程（SOP），開展線上線下人員培訓，多次召開工作協(xié)調(diào)會，確保GCP機構(gòu)籌備工作有序推進。

　　此次藥物臨床試驗機構(gòu)成功備案，對蘇州大學理想眼科醫(yī)院科研學術(shù)水平和醫(yī)療質(zhì)量水平的提高具有重要意義。未來，醫(yī)院將嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)要求，進一步加強GCP內(nèi)涵建設(shè)，發(fā)揮好研究平臺支撐作用，積極承擔臨床試驗項目，不斷提高醫(yī)院臨床科研水平，助力醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展和“三甲”創(chuàng)建，為人民群眾的眼健康保駕護航。