近日,蘇州大學理想眼科醫(yī)院順利通過國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機構(gòu)備案,這標志著醫(yī)院已具備開展藥物臨床試驗的資質(zhì)和能力。

  自2023年8月備案工作開展以來,醫(yī)院高度重視GCP籌建工作,嚴格按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》《藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定》等法規(guī)、規(guī)范要求完善組織架構(gòu),完善硬件軟件設(shè)施設(shè)備,制定GCP管理制度體系,標準操作規(guī)程(SOP),開展線上線下人員培訓,多次召開工作協(xié)調(diào)會,確保GCP機構(gòu)籌備工作有序推進。

  此次藥物臨床試驗機構(gòu)成功備案,對蘇州大學理想眼科醫(yī)院科研學術(shù)水平和醫(yī)療質(zhì)量水平的提高具有重要意義。未來,醫(yī)院將嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)要求,進一步加強GCP內(nèi)涵建設(shè),發(fā)揮好研究平臺支撐作用,積極承擔臨床試驗項目,不斷提高醫(yī)院臨床科研水平,助力醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展和“三甲”創(chuàng)建,為人民群眾的眼健康保駕護航。